產(chǎn)品說(shuō)明
[國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991064]
●國(guó)家醫(yī)保用藥
●國(guó)家專(zhuān)利品種
●獨(dú)家經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品
●純中藥制劑
●補(bǔ)益肝腎，治療高血壓
本藥品通過(guò)補(bǔ)益肝腎、擴(kuò)張外周和遠(yuǎn)端血管，治療高血壓病，尤其對(duì)舒張壓（低壓）升高的治療功效顯著。本藥品因有擴(kuò)張心臟外周和遠(yuǎn)端血管的特點(diǎn)，降低了心臟供血外周阻力，從而可有效地保護(hù)心臟，同時(shí)預(yù)防高血壓病損傷眼、腦、腎等靶器官引起的并發(fā)癥。
【主要成份】
制何首烏、夏枯草等。
【性 狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色顆粒；氣香，味微苦。
【功能主治】
清熱平肝，補(bǔ)益肝腎。用于高血壓病肝火亢盛、肝腎陰虛癥。癥見(jiàn)眩暈、頭痛、面紅目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸軟、心悸不寐、耳鳴健忘，便秘溲黃。
【用法用量】
口服，一日3次，一次3粒。或遵醫(yī)囑。
【規(guī) 格】
0.5g/粒；20粒/小盒；10小盒/中盒。
【毒理學(xué)研究】
急性毒性試驗(yàn)：超過(guò)臨床擬用量的450倍無(wú)毒性反應(yīng)。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：經(jīng)過(guò)6個(gè)月試驗(yàn)，各項(xiàng)長(zhǎng)期毒性指標(biāo)的檢測(cè)均未見(jiàn)毒性反應(yīng)；病理檢查未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理改變。
【藥效學(xué)研究】
對(duì)犬心臟血流動(dòng)力學(xué)的影響：以4.0g藥/kg對(duì)犬十二指腸給藥后，血壓下降明顯，總外周阻力和左室做功減少。對(duì)心率、左室內(nèi)壓上升和下降最大速率及心臟泵血功能均無(wú)明顯影響。
藥理作用：補(bǔ)益肝腎，擴(kuò)張心臟外周和遠(yuǎn)端血管，降低總外周阻力而降壓，改善心腦供血不足。
【臨床研究】
經(jīng)天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京市中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院等五家國(guó)家重點(diǎn)臨床藥理基地，采用隨機(jī)雙盲法，對(duì)清肝降壓膠囊的降壓作用進(jìn)行了臨床療效觀察：觀察例數(shù)為431例。結(jié)果表明，清肝降壓膠囊降壓療效顯效率為51.5%，總有效率為84.4%；中醫(yī)證候療效的顯效率為52.5%，總有效率為91.7%。與同類(lèi)中藥對(duì)比試驗(yàn)表明，清肝降壓膠囊試驗(yàn)組的降壓療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（p<0.01）；改善中醫(yī)證候療效亦顯著優(yōu)于對(duì)照組（p<0.01）。
【療效特點(diǎn)】
本藥品治療高血壓病療效顯著,平穩(wěn)持久,改善全身癥狀明顯,服用安全,無(wú)毒副作用。其療效特點(diǎn)如下：
▲保護(hù)肝臟和腎臟
本藥品具有補(bǔ)益肝腎之功，優(yōu)于損傷肝腎的降壓藥品，故適宜長(zhǎng)期服用。該藥在有效治療高血壓病的同時(shí)，對(duì)肝臟和腎臟起到保護(hù)作用，預(yù)防了因藥物損傷引起肝、腎功能的衰竭。
▲保護(hù)心臟，預(yù)防靶器官損傷
本藥品具有擴(kuò)張心臟外周和遠(yuǎn)端血管的作用，降低了總外周陰力，克服了常用降壓藥擴(kuò)張心血管引發(fā)心肌擴(kuò)張病的弊端；既保護(hù)了心臟又預(yù)防了治療高血壓病之中引起供血不足等損傷靶器官。
▲治療舒張壓升高的療效顯著
經(jīng)衛(wèi)生部原藥政局組織的專(zhuān)家論證認(rèn)為：“清肝降壓膠囊對(duì)舒張壓升高的降壓作用優(yōu)于目前常用中藥是其特色。”經(jīng)北京、天津等七家醫(yī)院臨床療效觀察表明，清肝降壓膠囊對(duì)舒張壓（低壓）升高的治療療效，顯著優(yōu)于同類(lèi)藥品，從而解決了常用降壓藥降低舒張壓作用不明顯，導(dǎo)致壓差異常的臨床用藥問(wèn)題。
▲服用安全，無(wú)毒副作用
本藥品臨床試驗(yàn)研究的安全性檢測(cè)表明，整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中，患者未見(jiàn)任何不良反應(yīng)及毒副作用，對(duì)心、肝、腎功能未發(fā)現(xiàn)不良影響。北京大學(xué)第一醫(yī)院，用清肝降壓膠囊治療糖尿病高血壓患者的臨床觀察表明，清肝降壓膠囊降壓作用顯著平穩(wěn)，服用安全、無(wú)毒副作用，對(duì)心率無(wú)影響，對(duì)肝、腎功能無(wú)損害，對(duì)血尿便常規(guī)無(wú)損害。
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