產(chǎn)品說明
本品主要成分為：硫酸頭孢匹羅，其化學(xué)名稱為：1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（甲氧亞胺基乙酰氨基）-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基] -6,7-二氫-5H-1-環(huán)戊二烯并吡啶單硫酸鹽。
【用法和用量】
本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。
指征 單位劑量
（克） 給藥間隔
（小時(shí)） 每日總劑量
（克）
合半上下泌道感染 1.0 12 2.0
皮膚及軟組織感染 1.0 12 2.0
下呼吸道感染 1.0或2.0 12 2.0或4.0
菌血癥/敗血癥及嚴(yán)重感染 2.0 12 4.0
中性粒細(xì)胞減少患者的感染 2.0 12 4.0
對(duì)于很嚴(yán)重的泌尿系統(tǒng)及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。
腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排除保持平衡。推薦劑量如下：
肌酐清除率 腎功能正常者劑量
＞50毫升/分鐘 1.0克 每日二次 2.0克 每日二次
劑量調(diào)整
1.0克負(fù)荷量，然后 2.0克負(fù)荷量，然后
50—20毫升/分鐘 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次
20—5毫升/分鐘 1.5克 每日一次 1.0克 每日一次
＜5毫升/分鐘
（血液透析患者） 每日0.5克
+透析后即刻0.25克 每日1.0克
+透析后即刻0.5克
用法：
靜脈注射：將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于腎功能損害患者，則可將0.25或0.5克本品分別溶解于2或5毫升注射用水中。
短時(shí)靜脈輸注：將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于100毫升滅菌注射用水，在20—30分鐘內(nèi)輸完。
下列輸注溶液也可使用：0.9%氯化鈉溶液，林格氏液，標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液，5及10%葡萄糖溶液，5%果糖溶液，6%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。
【不良反應(yīng)】
在頭孢菌素冶療期間可能觀察到下述不良反應(yīng)：
超敏反應(yīng)：過敏性皮膚反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)：血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解等大皰性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。
對(duì)胃腸道的影響：惡心、嘔吐、腹瀉；罕見病例中可有偽膜性結(jié)腸炎（見特別警告及使用注意事項(xiàng)）。
對(duì)肝功能的影響：血清肝酶（如谷草轉(zhuǎn)氨酶[GOT]，谷丙轉(zhuǎn)氨酶[GOT]，堿性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脫氫酶（LDH）及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常（亦可由感染引起）很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷的癥狀，通常為膽汗郁積且常沒有癥狀。
對(duì)腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素的輕度增高，但大多數(shù)情況下無需因此中止冶療。在其他頭孢菌素治療期間觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性能腎炎，罕見急性腎衰發(fā)生。
血液成分改變：血小板減少；嗜酸性粒細(xì)胞增多；極少見溶血性貧血。如同其它β—內(nèi)酰胺抗菌素，對(duì)頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的中性粒細(xì)胞缺乏，特別是冶療時(shí)間長時(shí)，對(duì)于療程長于10天的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象。
局部反應(yīng)：靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。
神經(jīng)系統(tǒng)影響：曾報(bào)道有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。
雙重感染：如同其它頭孢菌素，頭孢匹羅，特別是長期應(yīng)用時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌（monoliasis）在內(nèi)的非敏感病原菌的過度生長。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染，則需采取相應(yīng)的措施。
其它：注射后味覺及/或嗅覺異常，頭痛，發(fā)熱。
【禁忌】
對(duì)頭孢菌素過敏者。
【注意事項(xiàng)】
腎功能：本品與氨基糖苷類或伴利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。
腎功能不全：應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。
偽膜性結(jié)腸炎：已經(jīng)在數(shù)種不同抗菌素冶療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是偽膜性結(jié)腸炎的癥狀（大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴(yán)重者危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到偽膜性結(jié)腸炎的診斷（可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)），則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌治療（即萬古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。
應(yīng)事先詢問患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過敏史。
頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過敏反應(yīng)史的患者如有任何懷疑，則在首次給藥時(shí)必須有一名醫(yī)生在場(chǎng)，以處理任何可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。交叉過敏：由于5%—10%的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過敏，因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)必須要仔細(xì)觀察。
發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。
發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。
血液成分：療程超過10天，則應(yīng)監(jiān)測(cè)血象，若出現(xiàn)白細(xì)胞減少，應(yīng)中止治療。
在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前，本品禁止使用于兒童。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
體外研究已證實(shí)頭孢匹羅可通過人的胎盤，因此妊娠期間應(yīng)禁止用本品。試驗(yàn)動(dòng)物研究尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)于生殖、胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程及圍產(chǎn)期、產(chǎn)后發(fā)育的直接或間接的有害影響。本品可經(jīng)人乳排出，故應(yīng)中止本品冶療或停止喂乳。
【兒童用藥】
尚無足夠證據(jù)說明對(duì)于12歲以下兒童治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。
【老年患者用藥】
除非有腎臟損害，否則無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
藥物相互作用：尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能，但如與某些藥物（如氨基糖苷類）合用，頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。
丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的運(yùn)轉(zhuǎn)，從而延緩其排泄，增加其血漿濃度。
其他相互作用：極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽性結(jié)果，因此需使用酶法測(cè)定來明確有無糖尿。
在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí)，本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定，以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測(cè)定，則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣，因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔，則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。
【藥物過量】
在過量病例，特別是腎功能不全患者中， 可能發(fā)生腦病。一旦藥物血漿水平降低，腦病通常是可逆的。可通過腹膜透析及血液透析來降低頭孢匹羅的血清水平。一次4小時(shí)的血液透析可清除體內(nèi)約50%的頭孢匹羅。
【規(guī)格】0.5g，1.0g(以C22H22N6O5S2計(jì))
【包裝】 西林瓶裝，1支/盒。
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