產(chǎn)品功效
藥品名稱：
通用名：注射用硫酸核糖霉素
英文名：Ribostamycin Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
性狀：
本品為白色或類白色粉末。
藥理毒理：
硫酸核糖霉素是一種氨基糖苷類抗生素�？咕V與卡那霉素相似，但抗菌作用較弱。本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌有較好抗菌活性，對部分葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌亦有較好作用，對結(jié)核分枝桿菌和鏈球菌屬有微弱作用，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無作用。細(xì)菌對本品和卡那霉素有交叉耐藥性。
本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)。本品毒性較卡那霉素低。
藥代動(dòng)力學(xué)：
正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時(shí)到達(dá)，平均為25mg/L，8小時(shí)后血中僅有微量。給藥后12小時(shí)內(nèi)尿中排出85%～90％。本品在體內(nèi)不代謝，蛋白結(jié)合率低，血消除半衰期(t1/2b)約2～3小時(shí)。本品可進(jìn)入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。本品不易進(jìn)入腦脊液中。
適應(yīng)癥：
本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。
產(chǎn)品說明
用法用量：
使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內(nèi)注射。成人一日1～2g，分2次肌內(nèi)注射；兒童按體重每日20～40mg/kg，分2次肌內(nèi)注射。
不良反應(yīng)：
本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應(yīng)比后者稍大。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和慶大霉素低。
1．少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。
2．偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT及AST)增高等。
3．曾有2例休克報(bào)道。
禁忌：
對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。
注意事項(xiàng)：
1．對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。
2．在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：
(1)尿常規(guī)和腎功能，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。
(2)聽力檢查或聽電圖測定，尤其高頻聽力測定，這對老年人尤為重要。
3．下列情況應(yīng)慎用本品：
(1)失水、可使血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加。
(2)第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致聽神經(jīng)和前庭功能損害。
(3)重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。
(4)腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。
4．氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素合用時(shí)必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。
5．本品僅供肌內(nèi)注射，通常療程不宜超過14天。
6．腎功能不全者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量，肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計(jì)算：
(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)
成年男性肌酐清除率＝━━━━━━━━━━━━━
72×患者血肌酐濃度(mg/dl)
(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(k
孕婦及哺乳期婦女用藥：
在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。
兒童用藥：
本品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應(yīng)用，本品在兒科中應(yīng)慎用.
藥物相互作用：
1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2．本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用，可能加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。
3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身聯(lián)合應(yīng)用，可能增加腎毒性。
4．本品與多粘菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
藥物過量：
由于缺少特異性拮抗劑，如過量或引起毒性反應(yīng)時(shí)主要用對癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。
規(guī)格：
1g(100萬單位)
貯藏：
密閉，在干燥處保存。
有效期：
2年
批準(zhǔn)文號(hào)：
國藥準(zhǔn)字H20044786
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